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    國食藥監(jiān)械(進)字2011第2402397號
           

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血糖試紙(電化學法)(商品名:HEA-STRIP)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
血糖試紙(電化學法)(商品名:HEA-STRIP)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:YZB/UK 2118-2011,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:葡萄糖脫氫酶(來源于微生物) ≥0.04 Units NAD+(鈉鹽形式) ≥5.4 μg 菲奎寧 ≥0.3 μg 非反應性成分 ≥12.0 μg,血糖試紙(電化學法)(商品名:HEA-STRIP)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:血糖試紙專為血糖儀HEA-214而設計,專門用來定量測量從手指采集的新鮮毛細血管全血中的血糖。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2402397號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 葡萄糖脫氫酶(來源于微生物) ≥0.04 Units NAD+(鈉鹽形式) ≥5.4 μg 菲奎寧 ≥0.3 μg 非反應性成分 ≥12.0 μg
產(chǎn)品適用范圍 血糖試紙專為血糖儀HEA-214而設計,專門用來定量測量從手指采集的新鮮毛細血管全血中的血糖。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn
注冊代理 歐姆龍健康醫(yī)療(中國)有限公司
售后服務機構(gòu)
批準日期 2011.07.22
有效期截止日 2015.07.21
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Abbott Diabetes Care Ltd.
生產(chǎn)廠地址(中文) Range Road, Witney, Oxon, OX29 0YL, UK
生產(chǎn)場所 Range Road, Witney, Oxon, OX29 0YL, UK
生產(chǎn)國(中文) 英國
產(chǎn)品名稱(中文) 血糖試紙(電化學法)(商品名:HEA-STRIP)
產(chǎn)品名稱(英文) Omron HEA-STRIP Blood Glucose Test Strips
規(guī)格型號 25片/盒(每片獨立包裝)
產(chǎn)品標準 YZB/UK 2118-2011
附件
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