乙型肝炎病毒e抗原診斷試劑盒(時間分辨熒光免疫法)Diagnostic Kit for Hepatitis B e Antigen(Time-resolved Fluorometric Immunoassay)
乙型肝炎病毒e抗原診斷試劑盒(時間分辨熒光免疫法)Diagnostic Kit for Hepatitis B e Antigen(Time-resolved Fluorometric Immunoassay)生產企業(yè):廣州市豐華生物工程有限公司,產品標準:乙型肝炎病毒e抗原診斷試劑盒(時間分辨熒光免疫法)制造及檢定規(guī)程,產品性能結構及組成:1.HBeAg陰性對照 1.0ml×1 選用HBsAg、HBeAg、抗-HIV、抗-HCV、梅毒等均為陰性的正常人血清混合制得。含防腐劑、緩沖劑、純化水。2.HBeAg陽性對照1.0ml×1含HBeAg、BSA、防腐劑、緩沖劑、純化水。3. HBeAg標記物0.5ml×1含抗-HBe-Eu3+、BSA、防腐劑、緩沖劑、純化水。4.濃縮洗液 40 ml×1含Tween、緩沖劑、純化水。5. HBeAg實驗緩沖液 20 ml×1含小牛血清、染料、EDTA、防腐劑、緩沖劑、純化水。6. 增強液 20 ml×1含曲拉通、冰乙酸、螯合劑、純化水。7. HBeAg微孔反應板96孔×1反應板微孔內表面上包被有抗-HBe。試劑盒中所提供的試劑主要組分為一配套整體，不同批號的主要組分不可混用。產品有效期：本試劑盒于2～8℃貯存，有效期12個月。試劑盒啟封后須置于2～8℃保存，于2個星期內用完。附件：質量標準；使用說明書；包裝標簽。,乙型肝炎病毒e抗原診斷試劑盒(時間分辨熒光免疫法)Diagnostic Kit for Hepatitis B e Antigen(Time-resolved Fluorometric Immunoassay)生產廠家地址
| 生產場所 |
廣州經濟技術開發(fā)區(qū)銀誼街6號 |
| 變更日期 |
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| 備注 |
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| 注冊號 |
國食藥監(jiān)械(準)字2010第3400199號 |
| 生產單位 |
廣州市豐華生物工程有限公司 |
| 地址 |
廣州經濟技術開發(fā)區(qū)銀誼街6號 |
| 郵編 |
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| 產品名稱 |
乙型肝炎病毒e抗原診斷試劑盒(時間分辨熒光免疫法)Diagnostic Kit for Hepatitis B e Antigen(Time-resolved Fluorometric Immunoassay) |
| 產品標準 |
乙型肝炎病毒e抗原診斷試劑盒(時間分辨熒光免疫法)制造及檢定規(guī)程 |
| 產品性能結構及組成 |
1.HBeAg陰性對照 1.0ml×1 選用HBsAg、HBeAg、抗-HIV、抗-HCV、梅毒等均為陰性的正凡人血清混合制得。含防腐劑、緩沖劑、純化水。2.HBeAg陽性對照1.0ml×1含HBeAg、BSA、防腐劑、緩沖劑、純化水。3. HBeAg標記物0.5ml×1含抗-HBe-Eu3+、BSA、防腐劑、緩沖劑、純化水。4.濃縮洗液 40 ml×1含Tween、緩沖劑、純化水。5. HBeAg實驗緩沖液 20 ml×1含小牛血清、染料、EDTA、防腐劑、緩沖劑、純化水。6. 增強液 20 ml×1含曲拉通、冰乙酸、螯合劑、純化水。7. HBeAg微孔反應板96孔×1反應板微孔內表面上包被有抗-HBe。試劑盒中所提供的試劑主要組分為一配套整體，不同批號的主要組分不可混用。產品有效期：本試劑盒于2～8℃貯存，有效期12個月。試劑盒啟封后須置于2～8℃保存，于2個星期內用完。附件：質量標準；使用說明書；包裝標簽。 |
| 有效期 |
2014.02.10 |
| 批準日期 |
2010.02.11 |
| 產品適用范圍 |
本試劑盒可用于定性檢測血清或血漿樣本中的乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)，用于乙型肝炎病毒(HBV)感染的輔助診斷。 |
| 規(guī)格型號 |
96人份 |
| 附件 | |
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