| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2402407號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑-工作溶液：PC MA1：2×2.0ml質(zhì)控血清； PC MA2：2×2.0ml質(zhì)控血清。馬血清基質(zhì)中所含物質(zhì)：C肽(合成) ，PC MA 1約0.667 nmol/L(2ng/mL)，PC MA 2約3.33 nmol/L(10 ng/mL；胰島素(人源,重組體,來(lái)源于酵母)，PC MA 1約139 pmol/L(20 μ/mL)，PC MA 2約695 pmol/L(100 μ/mL)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于Elecsys和cobas e免疫分析儀上Elecsys C肽和胰島素免疫檢測(cè)的質(zhì)量控制。gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.07.22 |
| 有效期截止日 | 2015.07.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 多分析物質(zhì)控試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | PreciControl MultiAnalyte |
| 規(guī)格型號(hào) | 4 x 2.0ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GER 2519-2011 |
| 附件 | |
