| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3232404號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日立阿洛卡醫(yī)療株式會(huì)社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機(jī)、監(jiān)視器、探頭、系統(tǒng)軟件、臺(tái)車組成。配置探頭：型號(hào)UST-9130，凸陣3.5MHz，最大探測(cè)深度≥180mm，側(cè)向分辨力≤2 mm(深度≤130)、≤3mm (130＜深度≤160)，軸向分辨力≤1 (深度≤130)、≤2 (130＜深度≤170)，幾何精度橫向≤10%、縱向≤5%，盲區(qū)≤3mm。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于人體超聲診斷檢查。 |
| 注冊(cè)代理 | 阿洛卡國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海(日本)阿洛卡技術(shù)服務(wù)部 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.08.19 |
| 有效期截止日 | 2012.08.19 |
| 備注 | 注冊(cè)證生產(chǎn)者名稱由“阿洛卡株式會(huì)社ALOKA Co.,Ltd.”變更為“日立阿洛卡醫(yī)療株式會(huì)社Hitachi Aloka Medical,Ltd.”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3232404號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3232404號(hào)(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.06.28 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Hitachi Aloka Medical,Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 東京都三鷹市牟禮6-22-1 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 東京都三鷹市牟禮6-22-1 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 超聲波診斷儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ultrasound System |
| 規(guī)格型號(hào) | Prosound α7 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1937-2008《超聲診斷儀》 |
| 附件 | |
