| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3461784號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品原材料為聚乙醇酸(PGA)，用染色劑染為綠色。分為片狀型和管狀型兩種型號。管狀型產(chǎn)品主要為配合自動縫合切割器使用而設計的，由輔助縫合線把片狀聚乙醇酸無紡布和網(wǎng)狀織物縫合制成管袖狀，輔助縫合線和網(wǎng)狀織物作為臨時輔助用途，縫合切割后輔助縫合線和網(wǎng)狀織物全部取出體外。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn 該產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于縫合部位的加強和防止漏氣。管狀型產(chǎn)品與自動縫合切割器配合使用。 |
| 注冊代理 | 廣州市濟源生物科技有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 廣州市濟源生物科技有限公司 |
| 批準日期 | 2008.07.01 |
| 有效期截止日 | 2012.06.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | GUNZE LIMITED |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本國京都府綾部市青野町膳所1番地 |
| 生產(chǎn)場所 | 日本國京都府綾部市青野町棗働市46 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 可吸收性聚乙醇酸修補材料(商品名：奈維) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Absorbable Polyglycolic Acid Felt |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 1455-2008《可吸收性聚乙醇酸修補材料(商品名：奈維)》 |
| 附件 | |
