| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2403526號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 1. ELISA用聚苯乙烯微孔板，包被純化的PR-3抗原(12-1*8孔)，與微孔板固定器一起裝在含干燥劑的錫箔紙袋中；2. ELISA陰性對(duì)照，一支，含防腐劑的緩沖液和不含人抗PR-3抗體的人血清，預(yù)先稀釋，1.2mL；3. PR-3 ELISA低陽性對(duì)照，一支，含防腐劑和抗PR-3抗體的人血清的緩沖液，預(yù)先稀釋，1.2mL；4. PR-3ELISA高陽性對(duì)照，一支，含防腐劑和抗PR-3抗體的人血清的緩沖液，預(yù)先稀釋，1.2mL；5. HRP樣品稀釋液，一支粉色管，含有Tris緩沖鹽，Tween 20，蛋白穩(wěn)定劑和防腐劑，50mL；6. HRP清洗液，一支，40*濃縮液，紅色管，含有Tris緩沖鹽，Tween 20，50mL。有關(guān)稀釋方法說明，請(qǐng)參見清洗液說明書；7. HRP IgG標(biāo)記物，山羊抗人IgG，一支，藍(lán)色管，含有緩沖液，蛋白穩(wěn)定劑和防腐劑，10mL；8. TMB顯色劑，一支，含有穩(wěn)定劑，10mL；9.HRP終止液，0.344M硫酸，一支，無色，10mL。產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃,試劑盒有效期18個(gè)月。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 一種半定量檢測(cè)人血清中抗絲氨酸蛋白酶IgG自身抗體的酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)(ELISA)試劑盒。 |
| 注冊(cè)代理 | 沃芬醫(yī)療設(shè)備國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.12.30 |
| 有效期截止日 | 2014.12.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | INOVA Diagnostics,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 9900 Old Grove Road,San Diego,CA 92131,USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 9900 Old Grove Road,San Diego,CA 92131,USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 抗蛋白酶3 IgG抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | QUANTA Lite PR-3 IgG ELISA |
| 規(guī)格型號(hào) | 每盒96人份 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 3565-2010 |
| 附件 | |
