| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3401694號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 雅培日本制藥有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 詳見說明書。產(chǎn)品有效期：在2-8℃下，有效期為12個月。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書，標(biāo)簽。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本品用于定性檢測人血清或血漿中的梅毒螺旋體(TP)抗體，用于對梅毒患者的輔助診斷。 |
| 注冊代理 | |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.07.21 |
| 有效期截止日 | 2013.07.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1-9-9,Roppongi,Minato-ku,Tokyo 106-8535, Japan |
| 生產(chǎn)場所 | 1359-1 Kagamida,Kigoshi,Gosen-shi,Niigata,959-1695 JAPAN |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ARCHITECT Syphilis TP |
| 規(guī)格型號 | 100測試/盒，500測試/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | JS20080060 |
| 附件 | |
