| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3232661號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日立阿洛卡醫(yī)療株式會社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 見《產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成附頁》。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于臨床超聲診斷檢查。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 阿洛卡國際貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 上海(日本)阿洛卡技術(shù)服務部 |
| 批準日期 | 2010.09.14 |
| 有效期截止日 | 2014.09.14 |
| 備注 | 注冊證生產(chǎn)者名稱由“阿洛卡株式會社ALOKA Co.,Ltd.”變更為“日立阿洛卡醫(yī)療株式會社Hitachi Aloka Medical,Ltd.”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2010第3232661號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2010第3232661號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.06.28 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Hitachi Aloka Medical，Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 6-22-1，MureMitaka-ShiTokyo東京都三鷹市牟禮6-22-1 |
| 生產(chǎn)場所 | 6-22-1，MureMitaka-ShiTokyo東京都三鷹市牟禮6-22-1 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 彩色超聲診斷儀(商品名：Prosound) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Color Ultrasound System |
| 規(guī)格型號 | SSD-α10 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 1602-2010《彩色超聲診斷儀》 |
| 附件 | |
