| 生產(chǎn)場所 | 江蘇省張家港市錦豐鎮(zhèn)永新南路 |
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| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3460467號 |
| 生產(chǎn)單位 | 蘇州欣榮博爾特醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 江蘇省張家港市錦豐鎮(zhèn)永新南路 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 髖關(guān)節(jié)假體(生物型) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0208-2010 《髖關(guān)節(jié)假體》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括股骨柄、球頭、雙極頭、單極頭、髖臼及髖臼螺釘。髖臼外杯材料為純鈦；股骨柄及髖臼螺釘材料為Ti6Al4V鈦合金；球頭、雙極頭外杯、單極頭材料為鑄造鈷鉻鉬合金；雙極頭內(nèi)襯及髖臼內(nèi)襯材料為超高分子量聚乙烯；髖臼及股骨柄表面為純鈦涂層或羥基磷灰石涂層或經(jīng)噴砂處理。滅菌和非滅菌包裝。 |
| 有效期 | 2014.05.09 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.05.10 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 做為非骨水泥型髖關(guān)節(jié)假體使用，適用于髖關(guān)節(jié)置換。 |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 附件 | |
