| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2401838號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 成分：肌紅蛋白，是由兩份人血清制成凍干質(zhì)控品組成。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期24個月。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn 附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于對肝素抗凝靜脈全血中肌紅蛋白檢測的質(zhì)量控制。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2011.05.30 |
| 有效期截止日 | 2015.05.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌紅蛋白檢測用質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CARDIAC Control Myoglobin |
| 規(guī)格型號 | 肌紅蛋白質(zhì)控 水平1：1x1ml;肌紅蛋白質(zhì)控 水平2：1x1ml. |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GER 1423-2011 |
| 附件 | |
