注冊(cè)號(hào) |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2401839號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品組成:見附頁。產(chǎn)品有效期:15-25℃ 密封保存,有效期12個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn
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產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于革蘭氏染色陽性需氧和苛性厭氧細(xì)菌的鑒定(ID)和抗生素的最小抑菌濃度(MIC)的定量藥物敏感性檢測(cè)。 |
注冊(cè)代理 |
碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
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批準(zhǔn)日期 |
2011.05.30 |
有效期截止日 |
2015.05.29 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Becton, Dickinson and Company |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
7 Loveton Circle, Sparks, MD 21152, 美國 |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
7 Loveton Circle, Sparks, MD 21152, 美國 |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
革蘭氏陽性細(xì)菌鑒定/藥敏板(商品名:菲凡) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
BD PhoenixTM PMIC/ID-55 |
規(guī)格型號(hào) |
25塊/包裝 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/USA 1445-2011 |
附件 | |
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