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    國食藥監(jiān)械(進)字2011第2401837號
           

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總三碘甲狀腺原氨酸定標液

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
總三碘甲狀腺原氨酸定標液生產企業(yè):,產品標準:YZB/USA 1483-2011,產品性能結構及組成:總三碘甲狀腺原氨酸定標液是液體產品,水平1為人血清,水平2-5含以人血清為基質的L-三碘甲狀腺原氨酸。產品有效期:在2- 8°C的環(huán)境中保存,有效期18個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。,總三碘甲狀腺原氨酸定標液生產廠家地址,產品適用范圍用途:用于在Dimension(r)臨床生化系統上采用非均相免疫測定模塊校準總三碘甲狀腺原氨酸檢測方法。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2401837號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 總三碘甲狀腺原氨酸定標液是液體產品,水平1為人血清,水平2-5含以人血清為基質的L-三碘甲狀腺原氨酸。產品有效期:在2- 8°C的環(huán)境中保存,有效期18個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。
產品適用范圍 用于在Dimension(r)臨床生化系統上采用非均相免疫測定模塊校準總三碘甲狀腺原氨酸檢測方法。gydjdsj.org.cn
注冊代理 西門子醫(yī)學診斷產品(上海)有限公司
售后服務機構
批準日期 2011.05.30
有效期截止日 2015.05.29
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產廠地址(中文) 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA
生產場所 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 總三碘甲狀腺原氨酸定標液
產品名稱(英文) Total Triiodothyronine Calibrator(T3-C)
規(guī)格型號 RC414:10瓶:2瓶(水平 1,1.0mL每瓶),2瓶(水平 2,1.0mL每瓶),2瓶(水平 3,1.0mL每瓶) ,2瓶(水平 4,1.0mL每瓶),2瓶(水平 5,1.0mL每瓶)
產品標準 YZB/USA 1483-2011
附件
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