| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400629號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品由試劑1（R1)和試劑2（R2)組成，其中試劑1（R1)成分為TRIS緩沖液100mmol/l，適量PEG、表面活性劑、穩(wěn)定劑；試劑2（R2)成分為TRIS緩沖液100mmol/l，適量抗人ApoB抗體（山羊)、穩(wěn)定劑。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于測定血清中載脂蛋白B(ApoB)的含量。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 上海申能-德賽診斷技術有限公司 |
| 售后服務機構 | 德賽診斷系統(tǒng)（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2004.04.29 |
| 有效期截止日 | 2008.04.29 |
| 備注 | 售后服務機構由“上海申能-德賽診斷技術有限公司”變更為“德賽診斷系統(tǒng)（上海)有限公司”，注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400629號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400629號(更)”，原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.02.13 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Alte Strasse9,D-65558 Holzheim Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Alte Strasse9,D-65558 Holzheim Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 載脂蛋白B(ApoB)液體試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Apolipoprotein B FS |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM1633《載脂蛋白B(ApoB)液體試劑盒》 |
| 附件 | |
