| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第1100420號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括開口器、插入器、鉆孔器、牽引器、打入器、撐開器、終板刨、解剖刀、植骨壓緊器、試模、銼、刮匙及手柄等手術(shù)工具(見附表)。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 頸椎融合器試模、頸椎融合器試模插入器、頸椎融合器植骨壓緊器及頸椎融合器植骨填充輔助工具(底座)適用于頸部椎間融合手術(shù)，其余產(chǎn)品適用于L2椎體上終板平面以下脊柱椎間融合手術(shù)。 |
| 注冊代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.03.03 |
| 有效期截止日 | 2013.03.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DePuy Spine Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 325 Paramount Drive, Raynham,MA 02767,USA |
| 生產(chǎn)場所 | 325 Paramount Drive, Raynham,MA 02767,USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脊柱椎間融合產(chǎn)品配套工具 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Spine Instruments for Interbody Fusion |
| 規(guī)格型號 | 見附表 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0196-2009《脊柱椎間融合產(chǎn)品配套工具》 |
| 附件 | |
