| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3771076號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由導(dǎo)引系統(tǒng)(導(dǎo)絲、導(dǎo)鞘、擴(kuò)張器、推送器)和過濾器(裝在彈筒內(nèi))組成。過濾器由符合ISO 5832-7的Phynox合金制成。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品通過股靜脈通路、鎖骨下靜脈和頸靜脈通路植入下腔靜脈。用于截住靜脈血流中的血栓塊，防止栓塞，為永久性或長期性肺栓塞風(fēng)險的患者提供保護(hù)。 |
| 注冊代理 | 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.03.30 |
| 有效期截止日 | 2015.03.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | B.BRAUN MEDICAL |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 204 avenue du Maréchal Juin - 92107 BOULOGNE CEDEX FRA |
| 生產(chǎn)場所 | 30 avenue des Temps Modernes - 86361 CHASSENENEUIL POITOU FRA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 腔靜脈濾器及其導(dǎo)引系統(tǒng)(商品名：VenaTech LP) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Permanent vena cava filters and introducer systems |
| 規(guī)格型號 | 4435125 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRA 0488-2011《腔靜脈濾器及其導(dǎo)引系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
