| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3460010號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | 愛(ài)爾蘭 庫(kù)克愛(ài)爾蘭公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 金屬輸尿管支架由金屬支架和推送器(推送導(dǎo)管和鞘管)組成，套裝由金屬支架、推送器和導(dǎo)絲組成。材料：支架：MP35N 彈簧絲；推送器：聚全氟乙丙烯(FEP)、鎢、聚碳酸酯；導(dǎo)絲：鎳鈦合金、聚氨酯涂層。環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品被設(shè)計(jì)用于在內(nèi)窺鏡下置入腎盂、輸尿管和膀胱，進(jìn)行尿液的臨時(shí)性引流。醫(yī)學(xué)全在.線(xiàn)gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 庫(kù)克亞洲有限公司北京代表處 Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京微創(chuàng)介入醫(yī)療裝備有限公司 Micro-Tech Medical (Beijing) Co., Ltd. |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.01.07 |
| 有效期截止日 | 2013.01.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Cook Ireland Ltd. |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | O` Halloran Road, National Technological Park, Limerick, Ireland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | O` Halloran Road, National Technological Park, Limerick, Ireland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 愛(ài)爾蘭 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 金屬輸尿管支架 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Resonance Metallic Ureteral Stent Set |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附件。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/IRE 5025-2008 《金屬輸尿管支架》 |
| 附件 | |
