注冊(cè)號(hào)
    國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3770657號(hào)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(中文)
    
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Flash PTCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來(lái)源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
Flash PTCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/USA1054《FLASH PTCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:該產(chǎn)品主要由導(dǎo)管與球囊二部分組成,球囊的材料是聚酰胺。,Flash PTCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品適用于由醫(yī)生判斷,經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈成形術(shù)(PTCA)能夠用于可以接受冠狀動(dòng)脈旁路搭橋手術(shù)的嚴(yán)懲冠狀動(dòng)脈疾病患者,但此患者還需要符合下述一種選擇標(biāo)準(zhǔn):1.擴(kuò)張導(dǎo)管可以通過(guò)冠狀動(dòng)脈粥樣硬化病變;2.具有原發(fā)冠狀動(dòng)脈病變或既往進(jìn)行過(guò)冠狀動(dòng)脈旁路搭橋術(shù),術(shù)后橋血管發(fā)生病變,而且由于狹窄病變進(jìn)展或橋血管閉塞導(dǎo)致癥狀復(fù)發(fā)的患者。
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3770657號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品主要由導(dǎo)管與球囊二部分組成,球囊的材料是聚酰胺。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品適用于由醫(yī)生判斷,經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈成形術(shù)(PTCA)能夠用于可以接受冠狀動(dòng)脈旁路搭橋手
術(shù)的嚴(yán)懲冠狀動(dòng)脈疾病患者,但此患者還需要符合下述一
種選擇標(biāo)準(zhǔn):1.擴(kuò)張導(dǎo)管可以通過(guò)冠狀動(dòng)脈粥樣硬化病變
;2.具有原發(fā)冠狀動(dòng)脈病變或既往進(jìn)行過(guò)冠狀動(dòng)脈旁路搭
橋術(shù),術(shù)后橋血管發(fā)生病變,而且由于狹窄病變進(jìn)展或橋
血管閉塞導(dǎo)致癥狀復(fù)發(fā)的患者。
注冊(cè)代理 Bolton Medical, Inc.
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 佛山市捷港醫(yī)療用品有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.05.06
有效期截止日 2008.05.05
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(英文) Bolton Medical, Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 799 International Parkway, Sunrise, Florida 33325, USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 799 International Parkway, Sunrise, Florida 33325, USA
生產(chǎn)國(guó)(中文) 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)(中文) Flash PTCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
產(chǎn)品名稱(chēng)(英文) Flash PTCA Catheter
規(guī)格型號(hào) 24-200-10, 24-250-10, 24-300-10, 24-350-10, 24-400-10, 24-200-15,24-250-15, 24-300-15, 24-350-15, 24-400-15, 24-200-20, 24-250-20, 24-300-20,24-350-20, 24-400-20
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA1054《FLASH PTCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管》
附件
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