| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3770657號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要由導(dǎo)管與球囊二部分組成，球囊的材料是聚酰胺。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于由醫(yī)生判斷，經(jīng)皮冠狀動脈成形術(shù)（PTCA)能夠用于可以接受冠狀動脈旁路搭橋手 術(shù)的嚴(yán)懲冠狀動脈疾病患者，但此患者還需要符合下述一 種選擇標(biāo)準(zhǔn)：1.擴(kuò)張導(dǎo)管可以通過冠狀動脈粥樣硬化病變 ；2.具有原發(fā)冠狀動脈病變或既往進(jìn)行過冠狀動脈旁路搭 橋術(shù)，術(shù)后橋血管發(fā)生病變，而且由于狹窄病變進(jìn)展或橋 血管閉塞導(dǎo)致癥狀復(fù)發(fā)的患者。 |
| 注冊代理 | Bolton Medical, Inc. |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 佛山市捷港醫(yī)療用品有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.05.06 |
| 有效期截止日 | 2008.05.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Bolton Medical, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 799 International Parkway， Sunrise， Florida 33325， USA |
| 生產(chǎn)場所 | 799 International Parkway， Sunrise， Florida 33325， USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Flash PTCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Flash PTCA Catheter |
| 規(guī)格型號 | 24-200-10， 24-250-10， 24-300-10， 24-350-10， 24-400-10， 24-200-15，24-250-15， 24-300-15， 24-350-15， 24-400-15， 24-200-20， 24-250-20， 24-300-20，24-350-20， 24-400-20 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA1054《FLASH PTCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
