| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400545號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由標記試劑（R1)、固相試劑（R2)組成。標記試劑成分：帶吖啶酯標記的T3和T3-BCG抗抗體、疊氮化鈉、EDTA、磷酸鹽緩沖劑；固相試劑成分：與山羊鼠抗抗體鍵合并與順磁粒子共價結(jié)合的鼠單克隆T3抗抗體、EDTA、疊氮化鈉和磷酸鹽緩沖劑。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品是Bayer Corporation 生產(chǎn)的ACS:180全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀隨機試劑，在臨床醫(yī)學(xué)上用于對血清中TUp的濃度進行測定。 |
| 注冊代理 | 拜耳（中國)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京北方華健醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 批準日期 | 2004.04.08 |
| 有效期截止日 | 2008.04.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Bayer Corporation Diagnostics Division |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 511 Benedict Avenue， Tarrytown， NY 10591-5097 |
| 生產(chǎn)場所 | 333 Coney Street， East Walpole， Massachusetts 02032-1597， USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 三碘甲狀腺原氨酸攝取量試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | TUp |
| 規(guī)格型號 | 106379型：R1：6×5.0ml；R2：22.50ml*106380型：R1：1×5.0ml；R2：1×22.50ml |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 0941《ACS：180全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀用試劑盒-甲狀腺功能測試類試劑盒》 |
| 附件 | |
