| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3221050號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 日戴型半年拋軟性親水接觸鏡，MDZP型號(hào)為單色(可著玳瑁棕、鉑金灰、寶石藍(lán)、翡翠綠、水晶紫色)基礎(chǔ)上加黑色外圈，MDAD型號(hào)著閃靚黑色。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 鏡片材料為聚甲基丙烯酸羥乙酯，由甲基丙烯酸羥乙酯(HEMA)和乙二醇異丁烯酸酯(EGDM)組成。含水量：38%±2％，透氧系數(shù)標(biāo)稱值：9.8×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg] (下限-20％),中心區(qū)內(nèi)曲率半徑(濕體)：8.40mm、8.60mm、8.80mm(允差：±0.20mm)，總直徑(濕體)：14.00mm、14.20mm、14.30mm(允差：±0.20mm)，折射率(濕體)：1.4352±0.5%，在可見(jiàn)光波段的平均透射比(濕體)＞80%，屈光度范圍：0.00～-10.00D。高壓高溫滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 采用光學(xué)成像原理，適用于18歲以上人群矯正近視。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海菲士康隱形眼鏡有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海菲士康隱形眼鏡有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.03.30 |
| 有效期截止日 | 2015.03.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Oculus Private Limited |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 61TaiSengAvenue,#05-12,UEPrintMediaHub,Singapore534167 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 61 Tai Seng Avenue, #05-08/09/10/11/12, UE Print Media Hub, Singapore 534167 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 新加坡 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 軟性親水接觸鏡 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Freshkon Conventional Colors Soft Contact Lens |
| 規(guī)格型號(hào) | MDZP, MDAD |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SIN 0728-2011《軟性親水接觸鏡》 |
| 附件 | |
