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    國食藥監(jiān)械(進)字2008第3223214號
           

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軟性親水接觸鏡

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
軟性親水接觸鏡生產企業(yè):,產品標準:進口產品注冊標準 YZB/KOR 4735-2008《軟性親水接觸鏡》,產品性能結構及組成:彩色日戴型軟性親水接觸鏡,鏡片顏色由綠色、紫色、黑色、黃色、藍色、白色組合而成,顏色規(guī)格有單色:黑環(huán)。雙色:黑雙環(huán)、藍雙環(huán)、紫雙環(huán)、黃雙環(huán)(黃色與黑色相加)、綠雙環(huán)、白雙環(huán)(白色與黑色相加)。鏡片成份:由HEMA、MA及微量著色劑聚合而成。含水量標稱值:42%±2%,直徑標稱值:14.0mm~14.5mm,中心厚度標稱值:0.07mm、0.08mm、0.09mm、0.10mm、0.11mm、0.12mm,透氧系數標稱值:9.0×10-11cm2/s[mlO2/ml×mmHg]( @35℃,下限-20%,上限不計),屈光度范圍:0.00D~-12.00D,折射率:1.440±0.5%,可見光透射比(濕體)≥92%。,軟性親水接觸鏡生產廠家地址,產品適用范圍用途:適用于矯正患者因近視而引起的屈光不正,并可改變無禁忌癥的人眼虹膜顏色。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3223214號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 彩色日戴型軟性親水接觸鏡,鏡片顏色由綠色、紫色、黑色、黃色、藍色、白色組合而成,顏色規(guī)格有單色:黑環(huán)。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn 雙色:黑雙環(huán)、藍雙環(huán)、紫雙環(huán)、黃雙環(huán)(黃色與黑色相加)、綠雙環(huán)、白雙環(huán)(白色與黑色相加)。鏡片成份:由HEMA、MA及微量著色劑聚合而成。含水量標稱值:42%±2%,直徑標稱值:14.0mm~14.5mm,中心厚度標稱值:0.07mm、0.08mm、0.09mm、0.10mm、0.11mm、0.12mm,透氧系數標稱值:9.0×10-11cm2/s[mlO2/ml×mmHg]( @35℃,下限-20%,上限不計),屈光度范圍:0.00D~-12.00D,折射率:1.440±0.5%,可見光透射比(濕體)≥92%。
產品適用范圍 適用于矯正患者因近視而引起的屈光不正,并可改變無禁忌癥的人眼虹膜顏色。
注冊代理 北京康視達科貿有限公司
售后服務機構 北京康視達科貿有限公司
批準日期 2008.11.18
有效期截止日 2012.11.17
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) M.I.CONTACT Co.,Ltd.
生產廠地址(中文) 韓國京畿道水原市靈通區(qū)遠川洞332-2世界工廠912號
生產場所 韓國京畿道水原市靈通區(qū)遠川洞332-2世界工廠912號
生產國(中文) 韓國
產品名稱(中文) 軟性親水接觸鏡
產品名稱(英文) Soft Contact Lens
規(guī)格型號 型號:MAGIC COSMETIC
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/KOR 4735-2008《軟性親水接觸鏡》
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