| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401368號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 試劑盒組成：Total Testosterone檢測單位（LTW1)-每個帶有條碼的檢測單位內有一個包被 珠，包被有多克隆兔抗Testosterone抗體。Total Testosterone試劑楔（LTW2)-試劑楔帶有條碼。gydjdsj.org.cn6.5ml堿 性磷酸酶標記的睪酮緩沖液.Total Testosterone校正（ LTWL，LTWH)-含Testosterone的經處理的人血清. |
| 產品適用范圍 | Immulite/Immulite1000 總睪酮試劑盒，采用免疫化學發(fā)光的原理定量檢測血清中的睪酮含量，對診斷和治療雄性激素異常情況起輔助作用。 |
| 注冊代理 | 天津德普診斷產品有限公司 |
| 售后服務機構 | 天津德普診斷產品有限公司 |
| 批準日期 | |
| 有效期截止日 | 2009.05.23 |
| 備注 | 生產者名稱由“Diagnostic ProductsCorporation”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics”;生產者地址由“5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045 , USA”變更為“5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字 2005第3401368號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2005第 3401368號(更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.06.19 |
| 生產廠商名稱（英文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 生產廠地址（中文) | 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA |
| 生產場所 | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | Immulite/Immulite1000 總睪酮試劑盒 |
| 產品名稱（英文) | Immulite/Immulite1000 Total Testosterone |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 0532-2005《總睪酮試劑盒》 |
| 附件 | |
