| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2541317號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由S9主機、供電裝置、SD卡、SD卡保護夾組成。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn CPAP設定范圍和誤差：4.0cmH2O～20cmH2O；AutoSet設定范圍和誤差：4.0cmH2O～20cmH2O；最大流速：≥160L/min。S9 AutoSet具有手動模式和自動模式，S9 Elite只有手動模式。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于治療體重在30 公斤以上患有阻塞性睡眠呼吸暫停的患者，可在家庭和醫(yī)院環(huán)境使用。 |
| 注冊代理 | 瑞思邁(北京)商業(yè)經(jīng)紀有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 瑞思邁(北京)商業(yè)經(jīng)紀有限公司 |
| 批準日期 | 2011.04.14 |
| 有效期截止日 | 2015.04.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ResMed Limited |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1ElizabethMacarthurDrive,BellaVista,NSW2153,Australia |
| 生產(chǎn)場所 | 1 Elizabeth Macarthur Drive,Bella Vista, NSW 2153,Australia |
| 生產(chǎn)國（中文) | 澳大利亞 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 持續(xù)氣道正壓系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CPAP System |
| 規(guī)格型號 | S9 AutoSet, S9 Elite |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/AUL 0949-2011《持續(xù)氣道正壓系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
