| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2302946號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由以下部分組成：(1)X線機(jī)架：組合X射線管組件(Single Tank Unit P40 MoW-100G)平板探測器、乳腺攝影平臺(tái)、旋轉(zhuǎn)臂、立柱、電源組件、壓迫組件、腳開關(guān)。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn (2)圖像工作站：帶有放射防護(hù)屏(可選)、PC、監(jiān)視器、鍵盤、鼠標(biāo)、控制面盒。(3)數(shù)字化立體定位活檢附件Biopsy Unit(可選)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于在專業(yè)醫(yī)務(wù)人員的監(jiān)控下進(jìn)行乳腺檢查，攝影，診斷及立體定位活檢。 |
| 注冊代理 | 西門子(中國)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 西門子(中國)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.10.13 |
| 有效期截止日 | 2014.10.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | SIEMENS AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 Muenchen, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Henkestrasse 127,DE-91052 Erlangen, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 數(shù)字乳腺X射線系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | X-ray Mammography System |
| 規(guī)格型號(hào) | MAMMOMAT Inspiration |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2020-2010《數(shù)字乳腺X射線系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
