| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3460352號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由羥基磷灰石(15%±7%)和β-磷酸三鈣(85%±7%)混合而成。伽瑪射線滅菌，一次性使用。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于填充可能由于外科手術(shù)或外傷而引起的骨缺損。 |
| 注冊(cè)代理 | 美國美敦力中國有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.01.29 |
| 有效期截止日 | 2014.01.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Werftstr. 17, 94469 Deggendorf, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 可吸收人工骨(商品名：MasterGraft) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | MasterGraft Resorbable Ceramic |
| 規(guī)格型號(hào) | 7600101、7600105、7600110、7600115、7600130 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0096-2010《可吸收人工骨(商品名：MasterGraft)》 |
| 附件 | |
