| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2223430號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要組成有：縮小鏡頭、鏡頭插槽、查看記號、安全延伸桿、前肢鏡頭、焦距調(diào)節(jié)旋鈕、主支架和帶旋轉(zhuǎn)機械的殼體。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn 配件有前置鏡和減小鏡。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 廣角觀察系統(tǒng)與手術(shù)顯微鏡結(jié)合使用，用于玻璃體視網(wǎng)膜手術(shù)中對眼底的檢查。 |
| 注冊代理 | 香港歐洲衛(wèi)生有限公司北京代表處 |
| 售后服務機構(gòu) | 廣州達美康科技有限公司 |
| 批準日期 | 2010.12.16 |
| 有效期截止日 | 2014.12.15 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | OCULUS Optikgerate GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Munchholzhauser Strasse 29 D-35582 Wetzlar |
| 生產(chǎn)場所 | Munchholzhauser Strasse 29 D-35582 Wetzlar |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 非接觸式廣角觀察系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Binocular Indirect Ophthalmomicroscope |
| 規(guī)格型號 | 詳見審評報告附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/OCULUS 01-2009 |
| 附件 | |
