| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401081號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 芬蘭 PerkinElmer Life and Analytical Sciences，Wallac Oy |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：1 套標(biāo)準(zhǔn)品（血片)，1 套質(zhì)控品（血片)，1 瓶銪標(biāo)記抗hTSH抗體，1 瓶新生兒hTSH分析緩沖溶液，1 瓶25倍濃縮洗液，1 瓶增強(qiáng)液，10 塊微孔板：微孔板條（8×12孔)，3 張微孔板用條碼標(biāo)簽，1 張?jiān)噭┖信柶ヅ涞馁|(zhì)量控制證書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量檢測采血濾紙片中的hTSH含量，用于檢測新生兒的先天性甲狀腺機(jī)能低下。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 珀金埃爾默儀器（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 珀金埃爾默儀器（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.06.18 |
| 有效期截止日 | 2010.06.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | PerkinElmer Life and Analytical Sciences，Wallac Oy |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Mustionkatu 6, 20750 Turku, Finland |
| 生產(chǎn)場所 | Mustionkatu 6, 20750 Turku, Finland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 芬蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | DELFIA 新生兒促甲狀腺素試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | DELFIA Neonatal hTSH Kit |
| 規(guī)格型號 | A032-310 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/FIN 0235-2006 《DELFIA 新生兒促甲狀腺素試劑盒》 |
| 附件 | |
