| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2210692號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由記錄儀、電極連接塊、閃存卡及USB數(shù)據(jù)線(xiàn)組成。醫(yī)學(xué).全在線(xiàn)gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于動(dòng)態(tài)腦電信號(hào)的采集、記錄，結(jié)合Nicoletone system軟件(另行申報(bào))可對(duì)記錄結(jié)果進(jìn)行分析。 |
| 注冊(cè)代理 | 信諾美德(北京)科技發(fā)展有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京市北科數(shù)字醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.03.01 |
| 有效期截止日 | 2015.02.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Cardinal Health 209, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5225VeronaRoad,Bldg.2,Madison,WI53711,UnitedStates |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 54 Woolmer Industrial Estate, Bordon, Hampshire GU35 9QF |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 動(dòng)態(tài)腦電記錄儀(商品名：NicoletOne) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Ambulatory EEG |
| 規(guī)格型號(hào) | Ambulatory EEG |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0299-2011《動(dòng)態(tài)腦電記錄儀》 |
| 附件 | |
