| 生產(chǎn)場所 | 臺北縣樹林市八德街三號六樓 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(許)字2005第2550078號 |
| 生產(chǎn)單位 | 臺灣 東權(quán)國際有限公司 |
| 地址 | 臺北縣樹林市大同街一九號三樓 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 光固化燈 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國（臺)0037-2005M《光固化燈》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由手持機、變壓器、手持機掛架、遮光杯和一次性衛(wèi)生套（50只，未滅菌，需滅菌后使用)組成。輸出波長430-480nm；對光固化樹脂的固化深度不小于2mm，光斑區(qū)域中任何一點的溫升不大于15℃；對噪聲未做控制要求。 |
| 有效期 | |
| 批準日期 | 二ОО五年十一月七日 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于對樹脂材料進行固化，供口腔科作修復(fù)牙齒用。 |
| 規(guī)格型號 | MR.LIGHT-P2 |
| 附件 | |
