| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3252790號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 奧林巴斯醫(yī)療株式會(huì)社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由高頻切開(kāi)刀KD-620LR、KD-620QR、KD-620UR及A高頻線MH-969組成。主要性能： 固定先端部用19.6N的力量拉操作部,不應(yīng)損壞，先端刀及操作部的高頻線插口部之間直流導(dǎo)電阻抗≤12Ω，扭轉(zhuǎn)操作部，先端應(yīng)旋轉(zhuǎn)。高頻切開(kāi)刀為一次性已滅菌產(chǎn)品。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與奧林巴斯內(nèi)窺鏡配套使用,用于利用高頻電流進(jìn)行消化道內(nèi)切開(kāi)組織。 |
| 注冊(cè)代理 | 奧林巴斯貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 奧林巴斯貿(mào)易(北京)銷(xiāo)售服務(wù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.09.14 |
| 有效期截止日 | 2014.09.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2-43-2,HATAGAYA,SHIBUYA-KU,TOKYO |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 248-1， OKKONOKI 2-CHOME, KUROISHI-SHI, AOMORI |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 高頻切開(kāi)刀 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Single Use Electrosurgical Knife |
| 規(guī)格型號(hào) | KD-620LR,KD-620QR,KD-620UR |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1414-2010《高頻切開(kāi)刀》 |
| 附件 | |
