| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3223036號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 材料為高分子量的聚甲基丙烯酸甲酯 (PMMA)，環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 產品適用范圍 | 在手術過程中提供穩(wěn)定的狀態(tài)；為折疊人工晶體提供更方便的植入，并減少人工晶體脫位的危險；穩(wěn)定高度近視病例的囊袋；為囊袋提供環(huán)形張力；減少囊膜纖維化發(fā)生的危險；減少囊袋撕裂發(fā)生的危險。醫(yī)學全在線 |
| 注冊代理 | 上海莘源醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務機構 | 上海莘源醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2005.11.10 |
| 有效期截止日 | 2009.11.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | HumanOptics Aktiengesellschaft |
| 生產廠地址（中文) | Spardorfer Str. 150, 91054 Erlangen, Germany |
| 生產場所 | Spardorfer Str. 150, 91054 Erlangen, Germany |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 聚甲基丙烯酸甲酯囊袋張力環(huán) |
| 產品名稱（英文) | PMMA Capsular Tension Ring |
| 規(guī)格型號 | PMR31 |
| 產品標準 | YZB/GEM 1393-2005 《HumanOptics聚甲基丙烯酸甲酯囊袋張力環(huán)》 |
| 附件 | |
