注冊(cè)號(hào)
    國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2401226號(hào)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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鐵蛋白校準(zhǔn)品

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來(lái)源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
鐵蛋白校準(zhǔn)品生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/JAP 0853-2011,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:① E Test [TOSOH] II(FER)標(biāo)準(zhǔn)品(1):Ferritin陰性人血清;②E Test [TOSOH] II(FER)標(biāo)準(zhǔn)品(2):Ferritin(Liver)、Ferritin陰性人血清。產(chǎn)品有效期:2-8℃避光保存,1年。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。,鐵蛋白校準(zhǔn)品生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:本品適用于在AIA全自動(dòng)免疫分析裝置上對(duì)AIA的鐵蛋白檢測(cè)項(xiàng)目進(jìn)行定標(biāo)并確定參考曲線,以便定量測(cè)定人血清及肝素血漿中鐵蛋白的濃度。
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2401226號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 ① E Test [TOSOH] II(FER)標(biāo)準(zhǔn)品(1):Ferritin陰性人血清;②E Test [TOSOH] II(FER)標(biāo)準(zhǔn)品(2):Ferritin(Liver)、Ferritin陰性人血清。產(chǎn)品有效期:2-8℃避光保存,1年。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn
產(chǎn)品適用范圍 本品適用于在AIA全自動(dòng)免疫分析裝置上對(duì)AIA的鐵蛋白檢測(cè)項(xiàng)目進(jìn)行定標(biāo)并確定參考曲線,以便定量測(cè)定人血清及肝素血漿中鐵蛋白的濃度。
注冊(cè)代理 上海藍(lán)怡醫(yī)藥有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2011.04.14
有效期截止日 2015.04.13
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Tosoh Corporation
生產(chǎn)廠地址(中文) 4560,Kaisei-cho,Shunan,Yamaguchi 746-8501
生產(chǎn)場(chǎng)所 2,Iwasekoshi-machi,Toyama,Toyama
生產(chǎn)國(guó)(中文) 日本
產(chǎn)品名稱(中文) 鐵蛋白校準(zhǔn)品
產(chǎn)品名稱(英文) AIA-PACK FER CALIBRATOR SET
規(guī)格型號(hào) 校準(zhǔn)品(1)-(2):各1.0ml×2。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0853-2011
附件
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