| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3400655號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | 美國(guó)Cepheid公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | PCR分析儀主機(jī)，其中，GeneXpert I 有1個(gè)模塊，GeneXpert IV分別有1和4個(gè)模塊，GeneXpert XVI 分別有4、8、12、16個(gè)模塊。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn) |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于樣品核酸的體外定性或定量分析。 |
| 注冊(cè)代理 | 杭州泰格醫(yī)藥科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海潤(rùn)達(dá)經(jīng)貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.02.25 |
| 有效期截止日 | 2015.02.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 904 Caribbean Drive Sunnyvale,CA 94089 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1339 Moffett Park Drive, Sunnyvale, CA 94089 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 全自動(dòng)醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)(商品名：GeneXpert) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | GeneXpert Dx System |
| 規(guī)格型號(hào) | GeneXpert I、GeneXpert IV、GeneXpert XVI |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0072-2011《全自動(dòng)醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
