| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2401190號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 檢測孔1,2(液體)：顆粒試劑2.5mg/mL、緩沖液、抑菌劑；檢測孔3,4(液體)：緩沖液；檢測孔5,6(液體)：抗體試劑0.120mg/mL(小鼠，單克隆)、緩沖液、抑菌劑。檢測孔7,8：空。產(chǎn)品有效期：2-8℃的環(huán)境中保存，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒用于在Dimension臨床生化系統(tǒng)上定量測定人血清或血漿中N-乙酰普魯卡因酰胺的含量。 |
| 注冊代理 | 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2011.04.07 |
| 有效期截止日 | 2015.04.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA |
| 生產(chǎn)場所 | 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | N-乙酰普魯卡因酰胺測定試劑盒(比濁法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | N-Acetylprocainamide Flex?Reagent Cartridge (NAPA) |
| 規(guī)格型號 | DF111:80測試(4×20/試劑盒) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 0833-2011 |
| 附件 | |
