| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2402413號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 試劑1a緩沖液/葡萄糖:咪唑緩沖液,葡萄糖,醋酸鎂,EDTA;試劑1b酶/輔酶/抗體:5'-二磷酸腺苷,5'-一磷酸腺苷,二腺苷五磷酸,NADP,已糖激酶,葡萄糖-6-磷酸脫氫酶,N-乙酰半胱氨酸;試劑2培養(yǎng)基:磷酸激酸,CK-M抗體;質控血清(質控)。產品有效期：2℃-8℃保存，有效期36個月。附件：注冊產品標準，產品說明書。 |
| 產品適用范圍 | 體外定量檢測人血清或血漿中的肌酸激酶同工酶。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 蘭德克斯診斷器材(昆山)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2009.10.26 |
| 有效期截止日 | 2013.10.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Randox Laboratories Ltd |
| 生產廠地址（中文) | Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co.Antrim,United Kingdom,BT29 4QY |
| 生產場所 | Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co.Antrim,United Kingdom,BT29 4QY |
| 生產國（中文) | 英國 |
| 產品名稱（中文) | 肌酸激酶同工酶(CK-MB)檢測試劑盒(紫外線法) |
| 產品名稱（英文) | CK-MB |
| 規(guī)格型號 | CK 7946 ：( R1a：2 x 100 ml，R1b：6 x 20 ml，R2： 3 x 10 ml，質控血清 1 x 2 ml) |
| 產品標準 | YZB/ENG 1533-2009 |
| 附件 | |
