| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3461309號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品分為全近端偏心距型和近端縮窄偏心距型。采用Ti6Al4V制成，表面為Ti6Al4V微孔涂層，僅用于生物固定方式。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 射線滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于髖關(guān)節(jié)置換，僅用于生物固定方式。 |
| 注冊(cè)代理 | 邦美(上海)商貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 邦美(上海)商貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.04.12 |
| 有效期截止日 | 2015.04.11 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Biomet Orthopedics |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | P.O.Box 587,56 East Bell Drive,Warsaw Indiana 46581 USA |
| 生產(chǎn)場所 | P.O.Box 587,56 East Bell Drive,Warsaw Indiana 46581 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 股骨柄組件(商品名：Echo Bi-Metric) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Echo Bi-Metric Hip System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0457-2011《股骨柄組件》 |
| 附件 | |
