| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第2400016號 |
| 生產(chǎn)單位 | 沃克(天津)生物科技有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 孕酮檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法) Progesterone ELISA Test Kit |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/津1038-2007 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒包括：微孔板－抗Prog抗體包 被1塊(96T)、酶結(jié)合物－Prog抗原與HRP結(jié)合物1瓶( 6.0ml/瓶)、標(biāo)準(zhǔn)品－分別含0,0.5,2.5,10,25ng/ml Prog 5 瓶(1.0ml/瓶)、質(zhì)控品－Prog濃度均值為 2.5ng/dl、 10ng/dl 2瓶(1.0ml/瓶)、顯色A液1瓶(7.0ml/瓶)、顯色B液 1瓶(7.0ml/瓶)、濃縮洗液1瓶(30ml/瓶)、終止液1瓶 (7.0ml/瓶)。試劑盒的靈敏度為0.2ng/dl，正確度所測 質(zhì)控的相對偏差均應(yīng)≤20％，批內(nèi)差異性≤10％，產(chǎn)品有 效期：6個(gè)月。 |
| 有效期 | 2011.12.13 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.12.14 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品用于人血清(血漿)中孕酮的檢測，有助于判定婦女月經(jīng)周期和孕期。 |
| 規(guī)格型號 | PROG-96T |
| 附件 | |
