| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2101237號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 脊柱外科用工具包括:骨鑿、咬骨鉗、刮刀、切除器、骨銼、刨削器、絞刀。工具使用的不銹鋼為YY/T 0294.1中的B,D和ASTM F 899中的630。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 脊柱外科用工具是針對SYNTHES內(nèi)植入物而設計的專用輔助手術器材,用于幫助進行骨折內(nèi)固定治療,協(xié)助完成骨折的復位,以重建解剖關系,并提供即時的穩(wěn)定性。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務機構 | 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 批準日期 | 2011.04.14 |
| 有效期截止日 | 2015.04.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Synthes GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf,Switzerland |
| 生產(chǎn)場所 | 見附頁 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脊柱外科用工具 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Instruments for Spinal Surgery |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/SWI 0479-2011《脊柱外科用工具》 |
| 附件 | |
