| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3461711號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)由多股不銹鋼或鈦合金纜索組成，不銹鋼材料符合ISO5832-1規(guī)定，鈦合金材料符合ISO5832-3規(guī)定，其中纜索上的卡環(huán)為符合ISO5832-2的純鈦材料制造。產(chǎn)品經(jīng)輻射滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該系統(tǒng)適用于在骨外科和心血管外科中作為暫時內(nèi)植物進行使用。設(shè)計此系統(tǒng)的目的是在骨折愈合前穩(wěn)定和固定骨折處并加速骨融合的過程。gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2009.07.31 |
| 有效期截止日 | 2013.07.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Pioneer Surgical Technology |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 375 River Park Circle Marquette Michigan USA 49855 |
| 生產(chǎn)場所 | 375 River Park Circle Marquette Michigan USA 49855 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 纜索系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Songer Cable System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0983-2009《纜索系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
