| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3401645號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 主要組成成份：1.微孔板：鏈親和素包被的微孔板；2.CA125標準品，CA125濃度分別為0U/ml、10U/ml、40U/ml、200U/ml、500U/ml；3.CA125質控品；4.生物素抗-CA125：生物素標記的抗CA125鼠單克隆抗體，濃度約為2μg/ml；5.酶結合物抗-CA125：HRP標記的鼠抗CA125單克隆抗體濃縮液，濃度約為30μg/ml；6.示蹤緩沖液；7.底物液TMB：含過氧化氫緩沖液和3,3',5,5'四甲基聯(lián)苯胺(TMB)；8.終止液：0.12M鹽酸；9.清洗液：吐溫20，Tris-HCl，Germall II。產(chǎn)品有效期：2℃-8℃貯存，避免冷凍，有效期9個月。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn 附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量檢測人血清中CA125的含量。 |
| 注冊代理 | 瑞典康乃格生物工程有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2008.06.18 |
| 有效期截止日 | 2012.06.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Fujirebio Diagnostics AB |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Majnabbe Terminal , SE-414 55 Gothenburg |
| 生產(chǎn)場所 | Majnabbe Terminal , SE-414 55 Gothenburg |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞典 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 腫瘤相關抗原CA125定量測定試劑盒(酶聯(lián)免疫法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CanAg CA125 EIA |
| 規(guī)格型號 | 96人份/盒 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/SWE 1881-2008 |
| 附件 | |
