| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400455號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國(guó)羅氏診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由試劑1和試劑2組成。試劑1主要成分：TRIS緩沖液、PEG（聚乙二醇)、防腐劑；試劑2主要成分：抗-人C4抗體（山羊)、TRIS緩沖液、防腐劑。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品應(yīng)用免疫比濁法原理，用于檢測(cè)人體血清、血漿標(biāo)本中的補(bǔ)體C4。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.03.22 |
| 有效期截止日 | 2008.03.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strasse 116，D-68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sandhofer Strasse 116，D-68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 補(bǔ)體C4診斷試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | C4 |
| 規(guī)格型號(hào) | 試劑1：2×18ml；試劑2：2×4ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1176《補(bǔ)體C4診斷試劑盒》 |
| 附件 | |
