| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3451401號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 靜脈管路由密封塞子、透析器接頭、管路、注射器、管路夾、魯爾鎖、魯爾鎖帽、魯爾鎖接頭、過濾器、預(yù)充液收集袋、血液捕獲器、小容器及4孔蓋子組成。動脈管路由透析器接頭帽、透析器接頭、管路、泵接頭、滴斗、帽蓋、管路夾、魯爾鎖、魯爾鎖帽、魯爾鎖接頭、注射器、穿刺器、空氣過濾器及血液捕獲器組成。置換濾過管路由兩部分組成，分為置換液管(由密封帽、魯爾鎖、管路、加熱袋、接頭及管路夾組成)和濾出液管(由密封帽、魯爾鎖、管路夾、管路、4孔蓋子、密封容器、接頭、夾子、廢液收集袋、焊接管、魯爾鎖接頭及空氣濾過器組成)。三種管路主要由聚氯乙烯材料制成，均用于型號為BM25的血液凈化設(shè)備。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品連接于型號為BM25的血液凈化設(shè)備上，用于連續(xù)性血液凈化治療。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 為一次性使用產(chǎn)品。 |
| 注冊代理 | 百特醫(yī)療用品貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 百特醫(yī)療用品貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.04.25 |
| 有效期截止日 | 2015.04.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | HAEMOTRONIC S.P.A. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | ViaCarreri,16-41037Mirandola(MO)-Italy |
| 生產(chǎn)場所 | Via Roncada, 83/E-46020 Carbonara di Po (MN)- Italy |
| 生產(chǎn)國（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 一次性使用連續(xù)性血液凈化治療管路 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | |
| 規(guī)格型號 | A4158-A, FS4161,V2761-A/ND |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 0734-2011《一次性使用連續(xù)性血液凈化治療管路》 |
| 附件 | |
