| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3241426號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由Er:YAG固體激光器、激光電源和控制系統(tǒng)、激光傳輸系統(tǒng)：七關(guān)節(jié)導(dǎo)光臂和治療手柄(VarioTEAM手柄和Microspot手柄)、瞄準(zhǔn)光、腳踏開關(guān)、冷卻系統(tǒng)、內(nèi)置排煙裝置組成。激光波長(zhǎng)：2940nm±10nm；脈寬：≤1ms；激光輸出功率：最大12W±20%；輸出能量密度范圍：正常模式：2J/cm2～10J/cm2，不加濾光器最大100J/cm2，微點(diǎn)陣模式：2J/cm2～162J/cm2，熱模式：1J/cm2；光斑尺寸：VarioTEAM手柄：直徑為1mm/2mm/3mm/4mm/5mm/6mm，Microspot手柄：13mm×13mm；瞄準(zhǔn)光波長(zhǎng)：635nm±10nm；瞄準(zhǔn)光功率≤1mW。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于祛除眼眶、口角等處皺紋和外傷性、痤瘡性疤痕，治療色斑、咖啡牛奶斑、貝克痣、表皮痣、黃褐斑、汗管瘤、皮脂腺瘤及光化性角化病、脂溢性角化病。gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 武漢奇致激光技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 武漢奇致激光技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.04.26 |
| 有效期截止日 | 2015.04.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Asclepion Laser Technologies GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Brusseler Strasse 10,07747 Jena,Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Brusseler Strasse 10,07747 Jena,Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 鉺激光治療儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | MCL30 Dermablate |
| 規(guī)格型號(hào) | MCL 30 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GER 1244-2011《鉺激光治療儀》 |
| 附件 | |
