| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2661761號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由電動機，使用界面組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于將磁兼容電生理導(dǎo)管自動插入患者的心臟部位，或者將其抽出。使用時與S t e r e o t a x i s生產(chǎn)的磁導(dǎo)航系統(tǒng)[ M N S ]協(xié)同工作。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 不建議使用導(dǎo)管推進系統(tǒng)推進電生理導(dǎo)管和消融導(dǎo)管通過冠狀動脈系統(tǒng)和冠狀動脈竇。 |
| 注冊代理 | 北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.05.30 |
| 有效期截止日 | 2015.05.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | STEREOTAXIS, INC. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4320 Forest Park Avenue, Suite 100, St.Louis, MO 63108 |
| 生產(chǎn)場所 | 4320 Forest Park Avenue, Suite 100, St. Louis, MO 63108 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 導(dǎo)管推進系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Cardiodrive Catheter Advancement System |
| 規(guī)格型號 | 001-004115-9 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1887-2011《導(dǎo)管推進系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
