| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3230858號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 株式會(huì)社日立醫(yī)療器械 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)：主機(jī)、監(jiān)視器、探頭等。EUP-C514凸陣探頭頻率：2.5-5.0MHz，EUP-L54M線陣探頭頻率：6.5-13MHz，EUP-S50相控陣探頭頻率2.0-4.0MHz。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于人體病變的診斷。本裝置內(nèi)置了數(shù)字掃描轉(zhuǎn)換器，可觀察臟器的總體情況，評(píng)價(jià)心臟功能觀察心臟運(yùn)動(dòng)，觀察胎兒發(fā)育情況等功能。 |
| 注冊(cè)代理 | 株式會(huì)社日立醫(yī)療器械北京事務(wù)所 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 日立醫(yī)療（廣州)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.06.09 |
| 有效期截止日 | 2007.06.09 |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址由“東京，千代田區(qū)，內(nèi)神田，1-1-14Tokyo，Chiyoda-Ku，Uchi-Kanda，1-1-14”變更為“東京都千代田區(qū)外神田四丁目14番1號(hào)”，售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“日立醫(yī)療系統(tǒng)技術(shù)服務(wù)（北京)有限公司”變更為“日立醫(yī)療（廣州)有限公司”注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3230858號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3230858號(hào)(更)”，原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.03.31 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | HITACHI MEDICAL CORPORATION |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 東京都千代田區(qū)外神田四丁目14番1號(hào) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 千葉縣柏市新十余二2番地1 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 數(shù)字化超聲波診斷裝置 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Digital Ultrasound Diagnostic Scanner |
| 規(guī)格型號(hào) | EUB-8500 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0512 《數(shù)字化超聲波診斷裝置》 |
| 附件 | |
