生產(chǎn)場所
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輸尿?qū)Ч芴准?/H1>

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
輸尿?qū)Ч芴准a(chǎn)企業(yè):大連庫利艾特醫(yī)療制品有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/遼0685-2008 輸尿?qū)Ч芴准?產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:輸尿?qū)Ч芴准蓪?dǎo)管、導(dǎo)絲(彈簧導(dǎo)絲、親水性導(dǎo)絲)和推入導(dǎo)管組成。導(dǎo)管按結(jié)構(gòu)分為標(biāo)準(zhǔn)型雙豬尾、標(biāo)準(zhǔn)型多長度、多楞型雙豬尾和多楞型多長度,每種型號(hào)有多個(gè)規(guī)格。本品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,為一次性使用無菌產(chǎn)品。主要性能:拉伸強(qiáng)度:在導(dǎo)管兩端沿長度方向加荷載4.9N進(jìn)行拉伸,不應(yīng)斷裂;在彈簧導(dǎo)絲兩端沿長度方向加荷載2.45N進(jìn)行拉伸,不應(yīng)斷裂;在親水性導(dǎo)絲兩端沿長度方向加荷載2.2N進(jìn)行拉伸,不應(yīng)斷裂。彎曲強(qiáng)度:導(dǎo)絲的頭端和其余部分均應(yīng)無缺陷或損壞的痕跡。芯絲與繞絲連接強(qiáng)度:彈簧導(dǎo)絲芯絲與繞絲在導(dǎo)絲尖端和尾端的連接不應(yīng)松動(dòng)。滑性性能:親水性導(dǎo)絲的表面潤濕后應(yīng)有滑性。環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)小于10μg/g。,輸尿?qū)Ч芴准a(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所 大連出口加工區(qū)ⅡB-31
變更日期
備注
注冊(cè)號(hào) 遼食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2660097號(hào)
生產(chǎn)單位 大連庫利艾特醫(yī)療制品有限公司
地址 大連出口加工區(qū)ⅡB-31
郵編
產(chǎn)品名稱 輸尿?qū)Ч芴准?/td>
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/遼0685-2008 輸尿?qū)Ч芴准?/td>
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 輸尿?qū)Ч芴准蓪?dǎo)管、導(dǎo)絲(彈簧導(dǎo)絲、親水性導(dǎo)絲)和推進(jìn)導(dǎo)管組成。導(dǎo)管按結(jié)構(gòu)分為標(biāo)準(zhǔn)型雙豬尾、標(biāo)準(zhǔn)型多長度、多楞型雙豬尾和多楞型多長度,每種型號(hào)有多個(gè)規(guī)格。本品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,為一次性使用無菌產(chǎn)品。主要性能:拉伸強(qiáng)度:在導(dǎo)管兩端沿長度方向加荷載4.9N進(jìn)行拉伸,不應(yīng)斷裂;在彈簧導(dǎo)絲兩端沿長度方向加荷載2.45N進(jìn)行拉伸,不應(yīng)斷裂;在親水性導(dǎo)絲兩端沿長度方向加荷載2.2N進(jìn)行拉伸,不應(yīng)斷裂。彎曲強(qiáng)度:導(dǎo)絲的頭端和其余部分均應(yīng)無缺陷或損壞的痕跡。芯絲與繞絲連接強(qiáng)度:彈簧導(dǎo)絲芯絲與繞絲在導(dǎo)絲尖端和尾真?zhèn)連接不應(yīng)松動(dòng);孕阅埽河H水性導(dǎo)絲的表面潤濕后應(yīng)有滑性。環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)小于10μg/g。
有效期 2013.09.14
批準(zhǔn)日期 2009.09.15
產(chǎn)品適用范圍 經(jīng)尿道插進(jìn),留置膀胱、輸尿管、腎盂內(nèi),用于尿路支撐、尿液引流。
規(guī)格型號(hào) 見附頁
附件
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