| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3251765號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由系統(tǒng)主機(jī)、電極刀頭、中性電極板、線纜、腳踏控制開關(guān)和擴(kuò)展線纜組成。輸出模式：溫控模式和功控模式；工作頻率：460KHz±5KHz。產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)見附頁(yè)。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于在關(guān)節(jié)鏡手術(shù)過(guò)程中傳送精確控制的射頻能量，以對(duì)軟組織進(jìn)行電凝、切割、切除和/或止血等。 |
| 注冊(cè)代理 | 施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.06.26 |
| 有效期截止日 | 2012.06.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 150 Minuteman Road Andover Massachusetts 01810-1031 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 見附頁(yè)。 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 射頻氣化等離子手術(shù)系統(tǒng)(商品名：Vulcan EAS) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Vulcan EAS ElectroThermal Arthroscopy System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè)。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0956-2007 《射頻氣化等離子手術(shù)系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
