| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3211461號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 系統(tǒng)由以下部分組成：(電動、手動)驅動器、(成人/兒童)穿刺針、連接管路。其中穿刺針和連接管路為一次性使用。電源：一次性使用12V高能鋰電池；最大電流：工作狀態(tài)2.2A；電機鎖定狀態(tài)0.14A。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產品適用范圍 | 該產品用于經(jīng)脛骨或肱骨建立輸液通路，進行藥液輸注，救治病人。 |
| 注冊代理 | 北京望升偉業(yè)科技發(fā)展有限公司 |
| 售后服務機構 | 上海嘉惠醫(yī)療器械貿易有限公司 |
| 批準日期 | 2008.05.29 |
| 有效期截止日 | 2012.05.29 |
| 備注 | 承產單位：Arriol InternationalCorporation生產者地址由“722 A Isom Road SanAntonio Texas USA 78216”變更為“4350 LockhillSelma Rd.Suite 150 Shavano Park，TX78249”；售后服務機構由“北京望升偉業(yè)科技發(fā)展有限公司”變更為“上海嘉惠醫(yī)療器械貿易有限公司”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3211461號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3211461號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.12.27 |
| 生產廠商名稱（英文) | VidaCare Corporation |
| 生產廠地址（中文) | 4350 Lockhill Selma Rd.Suite 150 Shavano Park，TX 78249 |
| 生產場所 | 722 A Isom Road San Antonio Texas USA 78216 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 骨髓腔內注射系統(tǒng) |
| 產品名稱（英文) | Intraosseous Infusion System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 1698-2008《骨髓腔內注射系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
