| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3251159號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 奧林巴斯醫(yī)療株式會(huì)社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 尺寸:產(chǎn)品 1) 有效長(zhǎng) 2)最大插入部外徑 3)開口幅 FD-410LR 1650mm±10% ≦φ2.75 mm 5±1mm FD-420LR 1650mm±10%≦φ2.75 mm 7±1mm FD-430L1650mm±10% ≦φ2.75 mm 7±1mm插入部和操作部的連接強(qiáng)度:固定操作部,用19.6N力量拉動(dòng)插入部先端,插入部和操作部不能出現(xiàn)破損。先端部的連接強(qiáng)度:固定主體,用49N的力量拉動(dòng)滑動(dòng)把手,先端部、鋼絲和操作部不應(yīng)出現(xiàn)破損。導(dǎo)電阻抗:鉗子頭與高頻線插口之間直流導(dǎo)電阻抗≤20Ω。旋轉(zhuǎn)性能(僅限FD-410LR/420LR):先端部可旋轉(zhuǎn)。結(jié)構(gòu)及組成:本產(chǎn)品由一次性熱活檢鉗FD-410LR、FD-420LR、FD-430L及A電纜MH-969、MAJ-860組成。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | FD-410LR與奧林巴斯內(nèi)鏡配套使用,利用高頻電流在消化道內(nèi)進(jìn)行電燒、凝固或者止血。FD-420LR/FD-430L與奧林巴斯內(nèi)鏡配套使用，用于利用高頻電流，在上消化道內(nèi)進(jìn)行組織切開。 |
| 注冊(cè)代理 | 奧林巴斯(北京)銷售服務(wù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 奧林巴斯(北京)銷售服務(wù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.04.02 |
| 有效期截止日 | 2015.04.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本國(guó)東京都澀谷區(qū)幡之谷二丁目43番地2號(hào) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 日本國(guó)青森縣黑石市追子野木二丁目248番地1號(hào) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 一次性熱活檢鉗 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ディスポーザブル高周波切開鉗子 |
| 規(guī)格型號(hào) | FD-410LR/FD-420LR/FD-430L |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0681-2011《一次性熱活檢鉗》 |
| 附件 | |
