| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3401303號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | TSH包被珠（L2TS12)：包被珠包裝帶有條碼。一個(gè)包裝200個(gè)。gydjdsj.org.cn包被有單克隆鼠抗TSH抗體，含 干燥劑； TSH試劑楔（L2TSA2)：試劑楔帶有條碼。 21mL堿性磷酸酶（小牛腸)標(biāo)記的多克隆山羊抗TSH抗體 緩沖液（含防腐劑)，分成等量的A、B兩瓶。 TSH校正（ LTSL，LTSH)：2瓶（低、高)凍干的含人TSH的血清/緩 沖液基質(zhì)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | Immulite2000 第三代促甲狀腺素試劑盒適用于Immulite 2000分析儀，采用免疫化學(xué)發(fā)光原理，定量檢測(cè)血清中的促甲狀腺素（TSH)，對(duì)甲狀腺臨床評(píng)估起輔助作用。 |
| 注冊(cè)代理 | 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.05.23 |
| 有效期截止日 | 2009.05.22 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Diagnostic Products Corporation |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | Immulite2000 第三代促甲狀腺素試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Immulite2000 Third Generation TSH |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0529-2005《第三代促甲狀腺素試劑盒》 |
| 附件 | |
