注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3401303號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | TSH包被珠(L2TS12):包被珠包裝帶有條碼。一個包裝200個。gydjdsj.org.cn包被有單克隆鼠抗TSH抗體,含 干燥劑; TSH試劑楔(L2TSA2):試劑楔帶有條碼。 21mL堿性磷酸酶(小牛腸)標(biāo)記的多克隆山羊抗TSH抗體 緩沖液(含防腐劑),分成等量的A、B兩瓶。 TSH校正( LTSL,LTSH):2瓶(低、高)凍干的含人TSH的血清/緩 沖液基質(zhì)。 |
產(chǎn)品適用范圍 | Immulite2000 第三代促甲狀腺素試劑盒適用于Immulite 2000分析儀,采用免疫化學(xué)發(fā)光原理,定量檢測血清中的促甲狀腺素(TSH),對甲狀腺臨床評估起輔助作用。 |
注冊代理 | 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司 |
批準(zhǔn)日期 | 2005.05.23 |
有效期截止日 | 2009.05.22 |
備注 | |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | Diagnostic Products Corporation |
生產(chǎn)廠地址(中文) | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA |
生產(chǎn)場所 | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA |
生產(chǎn)國(中文) | 美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) | Immulite2000 第三代促甲狀腺素試劑盒 |
產(chǎn)品名稱(英文) | Immulite2000 Third Generation TSH |
規(guī)格型號 | 見附頁 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0529-2005《第三代促甲狀腺素試劑盒》 |
附件 | |