| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401411號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國羅氏診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 每一包裝盒內(nèi)有4瓶質(zhì)控，溶解為3ml質(zhì)控血清；*反應(yīng)物質(zhì)：CK-MM(人體)，CK-BB(豬腦)濃度是批特異的，每批質(zhì)控的具體值見包裝盒內(nèi)說明書。包裝盒內(nèi)放有條碼，內(nèi)儲存有各耙值信息。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于自動化生化分析儀及手工進行肌酸激酶定量檢測的質(zhì)量控制。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2004.08.11 |
| 有效期截止日 | 2008.08.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌酸激酶正常值質(zhì)控 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Precinorm CK-MB |
| 規(guī)格型號 | 1447378 4x3ml 正常水平 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GEM 1641《肌酸激酶正常值質(zhì)控》 |
| 附件 | |
